Специалист физико-химической лаборатории (химик), специалист по качеству

-  Обеспечение  работы аппаратуры  и  приборов,  находящихся  в  ведении лаборатории, составление инструкций и указания по их обслуживанию.

-Участие в проведении опытно-экспериментальных работ.

- Отслеживание своевременного оформления результатов испытаний и анализов.

- Проведение испытаний оборудования лаборатории.

- Обеспечение материалами рабочие места (снятие остатков, оформление закупок реактивов и расходных материалов)

- Обеспечение контроля за хранением химических реактивов (в т.ч. прекурсоров) , материалов и химической посуды, химико-технический контроль за выпускаемой продукцией

- Заключение договоров с независимыми лабораториями ;

- Разработка норм расхода химических реактивов.

- Руководство процессом приготовления химреактивов (при необходимости)

- Работа в системе СЭД (запуск приказов, договоров), 1С (запуск деклараций, списание остатков и т.д.)

- И.о. руководителя СК на время его отсутствия (отпуск и т.д.)

Контроль продукта в заготовительном отделении, контроль ГП по физико-химическим показателям, контроль фасовочного отделения , ведение журналов качества.

Повышение до Ведущего специалиста ФХЛ

- Отбор и физико-химический анализ готовой продукции (к.ч.; п.ч.; а.ч. и т.д.);
- Работа с такими видами лабораторного оборудования, как спектрофотометр, ЯМР-спектрометр, муфельная печь и т.д.
- Работа с прекурсорами;
- Ведение отчетности, заполнение журналов качества;
- По результатам анализа оформление паспортов качества в Excel и 1С;
- Анализ и прием жирового сырья;
- Контроль производственного процесса на стадии упаковки;
- Подготовка и калибровка лабораторного оборудования;
- Приготовление питательных сред отбора смывов с производственного оборудования;
- Проведение валидации

Контроль продукта в заготовительном отделении, контроль ГП по физико-химическим показателям, контроль фасовочного отделения , ведение журналов качества. Временно заменяла специалиста входного контроля.

Проведение отбора проб сырья и материалов на складе и производстве, проведение их входного контроля, регистрация результатов испытаний в соответствующих журналах. Отбор полуфабрикатов и готовой продукции на производстве . Отбор и подготовка образцов проб готовой продукции для декларирования. Контроль всех стадий процесса производства, работающего по стандартам GMP. Проведение промежуточного визуального контроля инфузионных растворов. Осуществление приемочного контроля ГП на складе. Ведение и заполнение журналов, оформление , составление актов для досье на серию ГП. Разработка и согласование стандартных инструкций. Осуществление отбора, ведение учёта и хранения арбитражных образцов ГП и образцов предназначенных для исследования стабильности лекарственных средств.